迄今,血清(血浆)中酶测定是通过它们催化的反应速度测量的,以酶催化(活性)浓度表示。这与以免疫实验将酶作为蛋白质测定比较,其优点是快速、敏感、特异和低消耗。但是,酶催化浓度测定结果是相对的,它依从于测定原理、单位定义和相应的测定条件。这些条件中,主要是:(1)底物、辅因子、活化剂、变构剂的种类和浓度。(2)在偶联酶促反应中,指示酶和辅助酶的种类和浓度。(3)反应混合液的pH、缓冲剂种类和离子强度。(4)其它影响酶催化反应的因素,如抑制剂、杂酶等。这些影响酶促反应速度的诸因素中任何一项发生变动,都会导致测定结果不同程度的变化。正是由于这些原因,使酶测定的质量控制远远落后于其它生化项目[1]。
为了提高酶测定实验的准确性和精密度,为了使酶测定结果在方法间,实验室间有可比性,消除参考范围的多重混乱,以利于临床应用,开展酶测定的标准化工作势在必行。标准化乃是一项技术措施。近20年来,国内外主要从二个方面开展了酶测定的标准化活动:一是提出和使用推荐方法(recommended method);二是使用参考方法(reference method)定值的酶参考物去校正常规方法[2]。
酶测定的标准化是一项艰巨、科学性强的任务,需从理论、实验和组织上做深入、细致、持久的工作。当前,国内尚无参考实验室,为了开展这项工作,在此建议:(1)选择几个“四要素”均属优秀的实验室,作为国内酶测定标准化的带头者,在制订和推行推荐方法,研制酶参考物质,给酶参考物定值等活动中发挥作用,同时创造条件早日建立国家级酶学参考实验室。(2)通过严格认真的法定试剂质检工作,促进商品试剂盒质量提高,规格统一。(3)重视相关企业对推进酶测定标准化的作用,开发和引进性能稳定、适合国情的酶参考物。(4)在酶测定标准化进程中,更要强调加强各级技术人员临床酶学基础理论和实验技术的培训。
参考文献
1 文庆成.酶活性连续监测法的理论分析和实验探讨.化学试剂,1990,4:196-202.
2 Moss DW. Standardisation of enzyme measurements. Labquality News, 1997, 1:810-817.
3 Bowers JR, Bergmeyer HU, Morder M, et al. Approved recommendations on